3月28日,大悦创新盆底康复治疗仪产品上海站发布会在上海国际商务中心举行,现场重磅发布了一项新的低频神经肌肉电刺激联合肌电生物反馈技术-改良的生电联合疗法。大悦副总吕洪川出席了此次发布会,并向大家介绍了已于去年9月11日成功上市的基于改良的生电联合疗法的盆底康复治疗仪产品。

　　当前,女性尿失禁是影响人类健康的5大疾病之一。其症状严重影响患者的社交活动,体育锻炼和性生活,并能引起抑郁、孤独、心理障碍,由此可引发一系列的社会和卫生问题。女性产后性功能低下或障碍,其特点是产前正常,产后出现性功能低下或障碍。盆底障碍性疾病流行病学调查显示,孕前性问题的发生率为1%~38%,产后为49%~83%,初产妇产后更高达70.6%。产后女性性功能低下或障碍,主要由产道及盆底肌损伤及性激素变化导致。盆底肌锻炼与电刺激联合生物反馈,是临床普及推广的治疗产后女性性功能障碍的一种良好方法,已经被广泛应用于医院、康复中心等医疗机构。由于高品质的医疗资源供应能力有限,医疗机构已处于超负荷运转的状态,仍难以满足日益增长的高效、安全、隐私治疗盆底功能障碍性疾病的需求。

　　由此,从2016年9月1日项目正式立项起到2018年8月15日注册检测通过,再到2019年3月1日通过临床评价,到最后2019年9月11日产品成功上市,历经3年,大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司终于自主研发生产出一款高科技女性盆底康复国家二类医疗器械,该产品集盆底肌评估、康复治疗和锻炼于一体,可实现治疗轻度盆底功能障碍性疾病、女性功能补偿、产后盆底功能康复等功效。盆底康复治疗仪以大悦改良的生电联合疗法(低频神经肌肉电刺激联合肌电生物反馈技术)为技术核心,优选对症治疗方案,丰富医用治疗频段,开发/口、会阴区、腹部三大部位联合治疗方案,实现紧致,增强收缩功能,促进产后复旧,辅以腹部监测系统等特有功能,确保用户能够获得安全、有效的治疗效果。盆底康复治疗仪采用专利算法实现双通道治疗和人机交互技术,实现智能治疗方式,操作简易、小巧便捷,用户可以随时了解治疗进程,适合用户在家进行盆底康复治疗,从而帮助更多女性恢复盆底健康。

　　吕洪川随后指出本次大悦创新的盆底康复治疗仪在技术层面上主要有五大创新,首先是大悦生电联合疗法(低频神经肌肉电刺激联合肌电生物反馈技术):大悦研发中心通过技术创新,将低频神经肌肉电刺激与肌电生物反馈疗法相结合,一方面通过低频、恒流、双向对称的电流脉冲刺激盆底神经和肌肉,肌肉本体感觉器的性,增强用户的本体感觉,重建神经肌肉的兴奋性,刺激肌肉收缩,神经反射,提高肌肉纤维数量和质量,增加盆底肌肉弹性,改善盆底肌肉松弛的同时,另一方面,也通过精密的肌电信号采集模块,去采集盆底肌肉在收缩和放松过程中的生物电信号,分析并无线传输至APP显示系统,将盆底肌肉运动的肌电信号转变为易于患者理解的肌电曲线图、数据、游戏动作、声音等,从而加强自主肌肉活动与大脑皮层间的联系,使用户学会利用经过处理的本体信号,有意识地控制盆底肌肉运动的过程,促进盆底肌肉机能恢复,增强盆底肌肉紧实度,改善松弛。内置15种电刺激参数,50种生物反馈图形,可生成安全有效舒适个体化治疗方案。

　　第二是收缩术,提高口收缩功能。独特的会阴区电极片,起到针对口松弛的治疗效果。会阴区电极片针对口的特定部位,以及专门开发的口松弛的治疗方案,在电极头对内部进行电刺激的同时,提高口收缩功能。

　　第三是更精准的肌电信号采集技术,提高治疗的安全性。仪器突破了普通医用仪器的肌电信号采集技术,可以实现1v精准信号反馈,比常规标准提高了十倍。精准的肌电信号采集,能够在用户治疗过程中,严密监测每一次收缩情况,使用户盆底功能较为细微的变化得到更加清晰的呈现。

　　第四是电流脉冲技术设计,提高治疗的安全性、舒适性。大悦盆底康复治疗仪采用双向、对称、恒流的方波,正向和负向的脉冲能量相同,肌肉组织内无任何电荷,无极性电流,零均电荷电流的技术,让用户在使用过程中远离电灼伤的风险,治疗更安全有效;不同频率的电流脉冲可达到不同的功能作用,低频可以实现改善血液循环、恢复疲劳、止痛等作用。

　　第五是腹部系统,提高治疗效果。盆底康复治疗仪(采用获得)专利设计的双通道肌电信号采集系统,盆底肌肉收缩时,腹部肌肉是否产生收缩运动,确保电极采集的肌电信号来自于盆底肌肉收缩,而非无效的腹部收缩。与此同时,APP实时腹部肌肉运动状态,实时文字及语音提醒用户放松腹部,纠正错误动作,从而让用户专注地进行正确的盆底收缩运动。

　　最后吕洪川又从产品工作原理上具体的解析了盆底康复治疗仪对于女性产后盆底功能恢复的有效治疗效果。首先对于盆底功能障碍性疾病,用户在特定治疗方案的指导下,通过特定频率和脉宽的电流脉冲刺激盆底神经的传出纤维,既增强用户的本体感觉,重建神经肌肉的兴奋性,神经反射,刺激肌肉收缩,又阻碍痛觉在神经纤维中的传导,从而起到辅助镇痛的作用;通过生物反馈,模拟各种场景下的针对性锻炼,如A3反射、尿急功能、一类肌收缩保持和二类肌快速锻炼等,加强自主肌肉活动与大脑皮层间的联系,用户能够有意识地控制盆底肌肉进行锻炼,有效增强盆底肌肉的强度、质量、耐力和支持力,从而治疗压力性尿失禁和轻度盆腔器官脱垂,缓解慢性盆腔疼痛。

　　而对于女性功能补偿方面,产品是利用生物反馈模拟性生活中盆底肌活动场景,加强女性盆底肌肉的自主收缩锻炼,盆底肌肉收缩对于反应很重要,可以增强肌肉收缩能力并相对增加节律性收缩次数,增加运动神经元兴奋频率,从而改善神经肌肉功能及性障碍,与此同时,通过特定频率和脉宽的电流脉冲刺激神经的传出纤维,重建神经肌肉的兴奋性,以增加提肛肌及其它盆底内肌及尿道周围横纹肌的功能,而肛提肌板与反应及张力有关,较长期的电刺激后,可以增加盆底横纹肌中抗疲劳的肌纤维强度,形成的节律性收缩。

　　再就是在产后盆底功能康复问题上,用户可在特定治疗方案的指导下,使用特定频率和脉宽的电流脉冲刺激盆底的神经与肌肉组织,有效盆底组织的性和兴奋性,促进盆底肌的供血循环,提升肌肉纤维的质量。梦见假牙掉了在进行低频神经肌肉电刺激的同时,使用生物反馈锻炼让用户学会通过自主收缩放松盆底肌,锻炼盆底肌肉的收缩力量、收缩保持的时间及反应速度,来逐渐提升盆底肌的肌力、弹性、抗疲劳性,从而使盆底神经肌肉损伤所导致的盆底功能下降得以改善。

　　发布会最后,吕洪川总结互联网医疗代表了未来趋势,时至今日,大悦盆底康复治疗仪已在天猫、京东等平台均上市销售。“科技创新,关爱女性”不仅是大悦医疗的口号,也是所有大悦医疗人的终极目标。未来,大悦医疗将不断提升自身科技创新能力,为更多女性的健康及美丽需求而奋斗。